根據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局【藥監(jiān)辦(2023)69號】《關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》精神,現(xiàn)發(fā)布我局2024年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案信息表中登載的有關(guān)信息情況。
烏魯木齊市2024年備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(首次備案)
序號 |
備案號 |
結(jié)構(gòu)構(gòu)特征 |
分類編碼 |
產(chǎn)品名稱 |
備案人名稱 |
統(tǒng)一社會信用代碼 |
備案人注冊地址 |
生產(chǎn)地址 |
結(jié)構(gòu)及組成或主要組成成分 |
適應(yīng)范圍或預(yù)期用途 |
規(guī)格型號/包裝規(guī)格 |
產(chǎn)品儲存條件/產(chǎn)品有效期 |
備案日期 |
附件 |
其他內(nèi)容 |
備注 |
變更歷史記錄 |
1 |
新烏械備20240011 |
無源 |
15-03-02 |
手動病床 |
新疆太平洋醫(yī)療科技有限公司 |
91650106MACTMQWL1K |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗區(qū)) |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗區(qū)) |
由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。 |
用于醫(yī)療監(jiān)護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
TBS-01、TBS-02、TBS-03、TBS-04、TBS-05、TBS-06、TBS-07、TBS-08、TBS-09、TBS-10、TBS-11、TBS-12、 |
常溫 |
2024/9/22 |
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