序號(hào)

備案號(hào)

結(jié)構(gòu)構(gòu)特征

分類(lèi)編碼

產(chǎn)品名稱(chēng)

備案人名稱(chēng)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

結(jié)構(gòu)及組成或主要組成成分

 適應(yīng)范圍或預(yù)期用途

規(guī)格型號(hào)/包裝規(guī)格

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件/產(chǎn)品有效

備案日期

附件

其他內(nèi)容

備注

變更歷史記錄

取消備案日期

1

新烏械備20210026號(hào)

無(wú)源

09-02-03

醫(yī)用退熱凝膠

新疆弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆烏魯木齊市米東區(qū)太平路東工南一巷911號(hào)1棟345號(hào)

新疆烏魯木齊市米東區(qū)太平路東工南一巷911號(hào)1棟345號(hào)

由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不應(yīng)包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

 5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g（規(guī)格偏差：允差±5%）。

常溫

2021/11/15

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2022年8月5日醫(yī)用退熱凝膠規(guī)格型號(hào)由：5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g（規(guī)格偏差：允差±5%）。變更為按使用部位和用途分型型號(hào)：眼部型、臉部型、足部型、頸部型、額頭型、腹部型、背部型、肩部型、腰部型、胸部型、乳腺型、臀部型、膝蓋型、手部型、腿部型、腳踝型、耳部型、鼻部型、婦科型、兒童型、前列型、痔瘡型、蚊蟲(chóng)型。規(guī)格：5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g（規(guī)格偏差：允差±5%）..............2022.11.16規(guī)格由“按使用部位和用途分型型號(hào):眼部型、臉部型、足部型、頸部型、額頭型、腹部型、背部型、肩部型、腰部型、胸部型、乳腺型、臀部型、膝蓋型、手部型、腿部型、腳踝型、耳部型、鼻部型、婦科型、兒童型、前列型、痔瘡型蚊蟲(chóng)型。規(guī)格:5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g (規(guī)格偏差:允差士5%)?！弊兏鼮椤耙?guī)格:5g、8g10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g(規(guī)格偏差: 允差士5%)?！?

2024/11/8

2

新烏械備20230002

無(wú)源

20-03-11

砭貼

新疆弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆烏魯木齊市米東區(qū)太平路東工南一巷911號(hào)1棟345號(hào)

新疆烏魯木齊市米東區(qū)太平路東工南一巷911號(hào)1棟345號(hào)

由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。

貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。

 規(guī)格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

常溫

2023/4/17

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變更日期 :2023年5月15日 變更內(nèi)容 :型號(hào)/規(guī)格由“60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。”變更為“按使用部位和穴位分型：頸椎型、肩周型、腰椎型、膝蓋型、關(guān)節(jié)型、頸肩腰腿關(guān)節(jié)型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲狀腺型、腹部型、臍部型、前列型、三伏型、三九型。規(guī)格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。”2024.6.24型號(hào)/規(guī)格由“按使用部位和穴位分型：頸椎型、肩周型、腰椎型、膝蓋型、關(guān)節(jié)型、頸肩腰腿關(guān)節(jié)型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲狀腺型、腹部型、臍部型、前列型、三伏型、三九型。規(guī)格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）?！弊兏鼮椤?0×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）?！?0g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g（規(guī)格偏差：允差±5%）..............2022.11.16規(guī)格由“按使用部位和用途分型型號(hào):眼部型、臉部型、足部型、頸部型、額頭型、腹部型、背部型、肩部型、腰部型、胸部型、乳腺型、臀部型、膝蓋型、手部型、腿部型、腳踝型、耳部型、鼻部型、婦科型、兒童型、前列型、痔瘡型蚊蟲(chóng)型。規(guī)格:5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g (規(guī)格偏差:允差士5%)。”變更為“規(guī)格:5g、8g10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g(規(guī)格偏差: 允差士5%)?！?

2024/11/8

3

新烏械備20210011號(hào)

無(wú)源

20-03-11

穴位壓力刺激貼

新疆弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆烏魯木齊市米東區(qū)太平路東工南一巷911號(hào)1棟345號(hào)

新疆烏魯木齊市米東區(qū)太平路東工南一巷911號(hào)1棟345號(hào)

由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不應(yīng)包含附錄所列成分。

貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。

規(guī)格尺寸： 60×7 0、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80 、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、1 20×160、120×120、125×165、130×160、130×170、1 50×210、160×160、165×235、180×230、210×330（ 單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

常溫

2021/9/27

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變更日期 :2023年5月15日 變更內(nèi)容 :型號(hào)/規(guī)格由“60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）?！白兏鼮椤卑词褂貌课缓脱ㄎ环中停侯i椎型、肩周型、腰椎型、膝蓋型、關(guān)節(jié)型、頸肩腰腿關(guān)節(jié)型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲狀腺型、腹部型、臍部型、前列型、三伏型、三九型。規(guī)格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）?！?024.6.24型號(hào)/規(guī)格由“按使用部位和穴位分型：頸椎型、肩周型、腰椎型、膝蓋型、關(guān)節(jié)型、頸肩腰腿關(guān)節(jié)型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲狀腺型、腹部型、臍部型、前列型、三伏型、三九型。規(guī)格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）?！白兏鼮椤币?guī)格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“

2024/11/8

4

新烏械備20210017號(hào)

無(wú)源

18-01-12

產(chǎn)婦墊

新疆弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆烏魯木齊市米東區(qū)太平路東工南一巷911號(hào)1棟345號(hào)

新疆烏魯木齊市米東區(qū)太平路東工南一巷911號(hào)1棟345號(hào)

由背襯層（無(wú)紡布）、吸液層、防粘層組成。非無(wú)菌提供。

用于女性（產(chǎn)后）、護(hù)理、檢查。

按表面原料分型型號(hào)：純棉針織布護(hù)理墊、竹纖維護(hù)理墊、甲殼素纖維護(hù)理墊、大豆纖維護(hù)理墊、石墨烯纖維護(hù)理墊、無(wú)紡布護(hù)理墊。 規(guī)格尺寸: 160×55、200×60、245×75、290×75、360×75（單位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

常溫

2021/10/15

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2024/11/8

5

新烏械備20240001

無(wú)源

6840

增菌培養(yǎng)基

新疆鑫禧醫(yī)療器械有限公司

91650102MA793EA49D

新疆烏魯木齊市天山區(qū)新華南路160號(hào)萬(wàn)國(guó)
大廈1棟16層1606-1

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

由蛋白胨、牛肉浸粉、蔗糖、NaCl、磷酸氫二鉀、溴甲酚紫、純化水組成。

用于為微生物的繁殖提供特定的生長(zhǎng)環(huán)境。

50支/盒，100支/盒。

常溫

2024/3/12

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2024/11/8