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2024

11/25

16:51

來(lái)源:

烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2024年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案名錄

根據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局【藥監(jiān)辦(2023)69號(hào)】《關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》精神,現(xiàn)發(fā)布我局2024年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案信息表中登載的有關(guān)信息。

烏魯木齊2024首次備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

備案號(hào)

產(chǎn)品類型

結(jié)構(gòu)構(gòu)特征

分類編碼

產(chǎn)品名稱

備案人名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

結(jié)構(gòu)及組成或主要組成成分

適應(yīng)范圍或預(yù)期用途

規(guī)格型號(hào)/包裝規(guī)格

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件/產(chǎn)品有效期

備案日期

1

新烏械備20240015

醫(yī)療器械

無(wú)源

20-03-11

穴位壓力刺激貼

新疆禹孚生物技術(shù)股份有限公司

91650104MA7772NF9W

新疆烏魯木齊市新市區(qū)河南東路38號(hào)天和·新城市廣場(chǎng)1+2棟6層B座辦公7號(hào)

新疆烏魯木齊市新市區(qū)宏揚(yáng)路999號(hào)科創(chuàng)谷3棟402

本產(chǎn)品由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處,通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療作用的成分。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分,不包含《一類目錄》附錄所列成分。僅用于體表完好皮膚。

貼于人體穴位處,進(jìn)行外力刺激。

型號(hào)規(guī)格:

方形:15mm×30mm、25mm×40mm、

25mm×50mm35mm×55mm、40mm×55mm、

40mm×65mm、50mm×60mm60mm×70mm、

60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm

70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×80mm

90mm×120mm;圓形:Φ2(cm)、Φ3(cm)、Φ4(cm)、Φ5(cm)、Φ6(cm)、Φ8(cm)、Φ10(cm)、Φ12(cm)、Φ14(cm)、Φ16(cm)、Φ18(cm)、Φ20(cm)、Φ25(cm);

異形:65mm×25mm。 

包裝規(guī)格:1/袋、1/盒、2/盒、5/盒、10/盒。

常溫

2024/11/22


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